标准药筛（药典筛）参数详解

标准药筛（药典筛）指的是符合《中国药典》规定，全国统一规格的用于制剂过程的筛分设备。

标准药筛主要用于中药、西药颗粒的分级、筛分过程。

《中国药典》规定了9种筛号，一号筛的筛孔内径最大，九号筛的筛孔内径最小。

1-9号药典筛筛分药粉 粗细分级 ：

最粗粉指能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛，不超过20％的粉末；

粗粉指能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛，不超过40％的粉末；

中粉指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛，不超过60％的粉末；

细粉指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛，不少于95％的粉末；

最细粉指能全部通过六号筛，并含能通过七号筛，不少于95％的粉末；

极细粉指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛，不少于95％的粉末。

空气喷射筛是2015版《中国药典》指定用产品，筛分法规定粒径小于75微米的颗粒需用空气喷射筛分法筛分。

空气喷射筛分法评估单一药物粉末粒度分布时，通常适用于80%的颗粒都大于75um的样品。

药典筛的1号筛9号筛分别是多少目的筛网

80目的是5号筛，孔径范围：180±7.6um 顺便把1-9号喜阳阳药典筛（又称标准药筛）的技术参数给你说一下： 1号筛2000±70um 10目 2号筛850±29um 24目 3号筛355±13um 50目 4号筛250±9.9um 65目 5号筛180±7.6um 80目 6号筛150±6.6um 100目

120目是几号筛

7号筛≈120目。

药筛种类与规格，药筛与筛目的对应关系：

有冲眼筛、编制筛。采用国标R40/3系列将筛号分为1-9。1号筛≈10目；5号筛≈80目；6号筛≈100目；7号筛≈120目；9号筛≈200目。

药粉分等：

采用1-9号筛将粉末分成最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最细粉、极细粉六个等级。其中最粗粉指能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20%的粉末；细粉指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95%的粉末。

规定：

《中国药典》规定的1-9号标准药筛（又称标准药典筛），1号筛的筛孔＊大，2号，3号，4号，5号，6号，7号，8号，9号依次减小。

目数分别为：10目，24目，50目，65目，80目，100目，120目，150目，200目。药典筛是指按药典规定统一规格的用于药品生产的不锈钢筛。用于制药企业对液体，粉体，固体颗粒等＊*进行筛分使用。

标准药筛的基本简介

标准药典筛分金属丝编织网试验筛和金属冲孔板试验筛。网孔符合GB/T6003-1997，等同国际标准ISO3310。其网孔基本尺寸为金属丝编织网试验筛2.36mm-0.020mm筛网材质为黄铜、不锈钢。金属冲孔板试验筛3-20MM筛网材质为不锈钢。标准药典筛规格Φ200*50和Φ200*25筛框、筛盖、筛底选用优质不锈钢拉伸抛光而成。内在与表面质量均达到进口试验筛（如泰勒筛）的标准。我公司（标准药典筛）主要用于颗粒物料粒度分析、检测和精密筛分。筛子广泛用于磨、超硬材料、地堪、冶金、药典、化工建材等行业颗粒物料的筛分检测。

中药制药学学科是由中药方剂学、中药资源学、中药化学、中药药理学、中药分析学、中药炮制学、制药工程学和中药制剂学等多学科交叉渗透而组成的学科群。

“九五”期间，我院“中药学”被列为江西省省级重点建设学科。2001年，在中药学学科基础上我院向国家中医药管理局申报“中药制药学”局级重点建设学科获得批准。学科带头人罗永明教授。几年的建设，目前该学科凝炼并形成了4个明确而稳定的学科研究方向（1.中药资源评价与开发利用研究；2.中药有效物质及其作用机理研究；3.中药制剂及中药制造工程技术研究；4.中药质量评价与控制研究）；形成了鲜明的产学研结合特色，与省内外一大批中药企业建立了良好的产学研合作关系，研制开发了一批市场名牌产品；构建了中药固体制剂制造技术国家工程研究中心等4个高层次的科研工作平台；引进和培养了一批高水平、高素质的人才，形成了结构合理，富有创新能力和竞争意识的学科团队。建设期内，承担了省部级以上科研课题254项，其中国家级课题35项；获纵向科研经费4003万元，横向科研经费2241万元；发表论文316篇，其中SCI收录30篇；获得省部级科研奖励24项。

药典2号筛至3号筛是取中间的样吗

药典2号筛至3号筛不是取中间的样。标准检验筛药典筛操作方法如下。

1.标准试验筛要水平放置，确认电源和铭牌要求相符，并确保接地。振动部分不能与其它物体接触，各部螺栓是否锁紧。

2.根据被检验物料及相应的标准来确定要选用的标准筛框。

3.把标准筛框药典筛按孔径从小到大，从下到上依次叠放到筛框底座上。振动筛。

4.把被检验物料放入上端的标准筛框里，盖上标准筛上盖，根据标准筛框的总高度调整调节杆高度，然后用压板和锁紧螺母对标准筛框进行定位压紧，需要注意两侧要用力应一致。

5.根据物料性质及投料量，在定时器上设定运行时间，然后打开电源开关，标准试验筛即开始工作。

6.标准试验筛工作停止后，旋开拧紧螺母，取下压板，小心取走标准筛框。

7.切断电源即可。

中国药典80目筛网的孔径范围

80目的是5号筛，孔径范围：180±7.6um

顺便把1-9号喜阳阳药典筛（又称标准药筛）的技术参数给你说一下：

1号筛2000±70um 10目

2号筛850±29um 24目

3号筛355±13um 50目

4号筛250±9.9um 65目

5号筛180±7.6um 80目

6号筛150±6.6um 100目

7号筛125±5.8um 120目

8号筛90±4.6um 150目

9号筛75±4.1um 200目

再补充一下药典筛的要求：

1.筛框均采用医药级SUS304不锈钢材料,壁厚0.6毫米,整体成型坚固耐用,无磁性。

2.筛网由不锈钢编织而成，孔径符合GB6003.1-1997标准，并经喜阳阳筛网厂家严格检验合格后出厂，能保证任不同批次的同一型号的药典筛具有一致性和互换性。

3.每一个标号的药典筛均由不锈钢筛，筛底和筛盖3部分组成。筛的直径和高度均为标准的200mm*50mm。

如果有不懂得地方或者您想购买药典筛，都可以私密我！

工业标志筛比药典标准筛规格多的原因

工业标志筛比药典标准筛规格多的原因工业标志筛更加复杂。标准药典筛是指按药典规定，国内统一规格的用于药剂生产的筛，或称标准药筛。在实际生产中，也常使用工业规格筛，这类筛的规格标准应与药筛标准相近，且不影响药剂质量。

永历药机筛网顺序

1、检查连接电源是否符合要求(对应铭牌检查，并有接地线)；

2.检验筛必须水平放置；

3.检验筛振动部分不能与其它物体有接触；

4.确保检验筛筛体各部件螺栓锁紧；

5.针对目标筛选物料的特性选用合适的标准筛框；

6.将药典筛框按孔径从小到大、从下到上的顺序依次叠放到筛框底座上；

7.将检验物料放入*上端的筛框里，盖上上盖；

8.根据筛框的总高度调整调节杆的高度，用压板和锁紧螺母对标准筛框进行定位压紧，并注意两侧用力一直；

9.根据目标物料的性质及投料量，在定时器上设定运行时间，打开电源，使检验筛开始工作。

检验筛工作完成后，应做好下列工作步骤：

10.拧开锁紧螺母，取下压板，小心的取走标准筛框；

11.切断药典筛电源。

认可的化验室应怎样能满足检验项目的仪器设备

一、物料取样SOP（Standard Operating Procedure，标准作业程序）

仪器：洁净采样车

器具：取样器（固体：探子、不锈钢勺、镊子、铗子；液体：药用移液管、烧杯、勺子、粘度大液体用玻璃棒）、样品盛装容器（烧杯、广口瓶、具塞锥形瓶、塑料袋、自封袋）、辅助工具（手套、剪刀、纸、笔、不干胶标签、酒精棉签等）

二、工艺用水取样SOP

取样工具：洁净的具塞锥形瓶（卫检取样用灭菌具塞锥形瓶、消毒酒精棉球）

三、滴定液与标准液配制SOP

仪器与用具：十万分之一电子分析天平、恒温干燥箱、滴定管、移液管、容量瓶

1.硫酸滴定液[分析纯硫酸、基准无水碳酸钠、甲基红-溴甲酚绿指示剂]

2.盐酸滴定液[分析纯盐酸、基准无水碳酸钠、甲基红-溴甲酚绿、玛瑙研钵、具盖磁坩埚]

3.氢氧化钠滴定液[分析纯氢氧化钠、基准邻苯二甲酸氢钾、酚酞指示液、聚乙烯塑料瓶（塞中有2孔，孔内各插入玻璃管1支，1管与钠石灰管相连，1管供吸出本液使用）、玛瑙研钵，称量瓶]

4.硝酸银滴定液[硝酸银、基准氯化钠、碳酸钙、糊精、荧光黄指示液、具玻璃塞的棕色玻瓶]

5.硫代硫酸钠滴定液[分析纯硫代硫酸钠、无水碳酸钠、基准重铬酸钾、碘化钾、淀粉指示液、碘瓶]

6.乙二胺四醋酸二钠滴定液[乙二胺四醋酸二钠、基准氧化锌、0.025%甲基红的乙醇、氨试液、氨-氯化铵缓冲液（PH10.0）、铬黑T、玻璃塞瓶]

7.高锰酸钾滴定液[分析纯高锰酸钾、基准草酸钠、硫酸、垂熔玻璃滤器、玻璃塞棕色玻瓶]

8.碘滴定液[分析纯碘、基准三氧化二砷、碘化钾、盐酸、氢氧化钠滴定液(1mol/L) 、硫酸滴定液(0.5mol/L)、碳酸氢钠、甲基橙指示液、淀粉指示液、垂熔玻璃滤器、棕色细口瓶、玻璃塞的棕色玻瓶]

9.高氯酸滴定液[无水冰醋酸、醋酐、高氯酸(70%～72%)、基准邻苯二甲酸氢钾、结晶紫指示液、棕色玻瓶]

四、微生物检查SOP

仪器及设备：恒温培养箱、生化培养箱、恒温水浴锅、电冰箱、超净工作台、生物显微镜、放大镜、电热恒温干燥箱、电热压力消毒器、药物天平。

器具：平皿、吸管（1ml、10ml）、剪刀或镊子（灭菌）、

试剂：

1.稀释剂（0.9%无菌氯化钠溶液）

2.对照菌液[取大肠杆菌[CMCC（B）44 102]的营养琼脂培养基斜面新鲜培养物1白金耳,接种到营养肉汤培养基内]、40%氢氧化钾试液[取氢氧化钾40g,加水溶解成100ml]。

3.6% α-萘酚乙醇试液：取α-萘酚6.0g,加无水乙醇溶解成100ml。

4.靛基质试液[对二甲氨基苯甲醛、戊醇(或丁醇、浓盐酸、或对二甲氨基苯甲醛、95%乙醇)

5.甲基红指示液[甲基红、95%乙醇]、溴麝香草酚蓝指示液[溴麝香草酚蓝、1mol/L氢氧化钠溶液]

6.酸性品红指示液(变色范围PH6.0～7.4,黄→红)[酸性品红、1 mol/L氢氧化钠溶液]

7.已灭菌培养基[细菌计数营养琼脂：霉菌、酵母菌计数用玫瑰红钠琼脂，含蜂蜜、王浆液体制剂另加YPD琼脂]。

8.大肠杆菌检查[胆盐乳糖培养基、未接种的MUG培养基、靛基质试液、曙红亚甲蓝琼脂平板或麦康凯琼脂平板]、异常作靛基质试验、甲基红试验、乙酰甲基甲醇生成试验、枸橼酸盐利用试验及革兰染色、镜检

9.培养基配制方法：培养基灭菌条件121℃20分钟。、调节PH为弱碱性,灭菌后为7.2±0.2

⑴营养肉汤培养基[胨10g、氯化钠5g、1000ml肉浸液]、营养琼脂培养基[照前法，加入15～20g琼脂]

⑵玫瑰红钠琼脂培养基[胨5g、玫瑰红钠0.0133g、葡萄糖10g、硫酸镁0.5g、琼脂15～20g 、磷酸二氢钾1g、水 1000ml]

⑶酵母浸出粉胨葡萄糖琼脂培养基（YPD）[胨10g、琼脂15～20g、葡萄糖 20g、酵母浸出粉5g、水1000ml]

⑷胆盐乳糖培养基（BL）[ 磷酸二氢钾1.3g、乳糖 5g、胨10g、氯化钠5g、牛胆盐（或去氧胆酸钠0.5g）2g 、 磷酸氢二钾 4.0g、水1000ml]

⑸曙红亚甲蓝琼脂培养基(EMB)[营养琼脂培养基理论100ml、曙红钠指示液2ml、20%乳糖溶液5ml、亚甲蓝指示液 1.3～1.6ml]

⑹麦康凯琼脂培养基（MacC）[胨20g 、1%中性红指示液3ml、乳糖10g、氯化钠5g、琼脂15～20g、牛胆盐5g、水1000ml]

⑺4-甲基伞形酮葡糖苷酸（MUG）培养基[胨10g、磷酸二氢钾0.9g、硫酸铵 5g、磷酸氢二钠（无水）6.2g、硫酸锰0.5mg 、亚硫酸钠 40mg、硫酸锌0.5mg 、亚硫酸钠 40mg、硫酸镁0.1g、MUG75mg 、氯化钠10g、水1000ml、氯化钙50mg]

⑻蛋白胨水培养基[胰蛋白胨10g、水1000ml、氯化钠5g]

⑼磷酸盐葡萄糖胨水培养基[胨7g、磷酸氢二钾3.8g、葡萄糖5g、水1000ml]

⑽枸橼酸盐培养基[氯化钠5g、枸橼酸钠(无水) 2g、硫酸镁 0.2g 、溴麝香草酚蓝指示液20ml 、磷酸氢二钾 1.0g 、琼脂15～20g 、磷酸二氢铵1g、水1000ml]

注：所用琼脂应不含游离糖，用前用水浸泡冲洗。

五、洁净度测试SOP

尘埃粒子（激光尘埃粒子计数器、采样管）、沉降菌[高压消毒锅、恒温培养箱、放大镜、培养皿（一般采取Φ90mm×15mm的硼硅酸玻璃培养皿）、普通肉汤琼脂培养基]、照度计。

六、大肠菌群检查SOP

所用的仪器和设备：显微镜、革兰氏染色器材、恒温培养箱、冰箱、放大镜、一般实验仪器

乳糖蛋白胨培养液（蛋白胨10g、牛肉膏3g、乳糖5g、氯化钠5g、溴甲酚紫乙醇液1ml、水1000ml

有杜氏管的试管、高压蒸气灭菌器）、三倍浓缩乳糖蛋白胨培养液、伊红美兰培养基

七、薄层色谱法操作规程

仪器器具：玻板（10cm×10cm、10cm×15cm、20cm×10cm、20cm×20cm、5cm×20cm）、干燥箱、点样器（平头微量进样器、毛细管）、展开室（平底或双槽层析缸）、研钵、玻棒、薄层铺板机、烘箱

吸附剂或载体：最常用有硅胶G、硅胶GF254、硅胶H、硅胶HF254，用水或0.2～0.5%羧甲基纤维素钠水溶液适量调成均匀糊状

八、高效液相色谱法操作规程

高纯度的试剂配制流动相，必要时照紫外分光光度法进行溶剂检查，应符合要求;水应为新鲜制备的高纯水，可用超级纯水器制得或用重蒸馏水。凡规定pH值的流动相，应使用精密pH计进行调节。配制好的流动相应通过适宜的0.45um滤膜滤过，用前脱气。应配制足量的流动相及时待用

九、熔点测定法操作规程

仪器与用具：加热用容器、搅拌器、温度计（具有0.5℃刻度，分浸线的高度宜在5Omm至8Omm之间）、毛细管（内径0.9～1.lmm）、研钵、扁形称量瓶

传温液：水（80℃以下）、硅油或液状石蜡（80℃以上）

熔点标准品：由中国药品生物制品检定所供应，五氧化二磷干燥器中避光保存

十、相对密度测定法操作规程

仪器器皿：比重瓶、韦氏比重秤、比重计、天平、恒温水浴锅、100ml量筒

十一、最低装量检查法操作规程

仪器与用具：天平、注射器（5、10、20及50m1）、量筒（100、200及500m1）

十二、pH值测定法操作规程

仪器校正用的标准缓冲液：

1.酸三氢钾标准缓冲液(pH1.68 25℃)：精密称取在54℃±3℃干燥4~5小时的草酸三氢钾[KH3（C2O4）2•2H2O]12.61g，加水使溶解并称释至1000ml。

2.苯二甲酸氢钾标准缓冲液（pH4.00 25℃）：精密称取在115℃±5℃干燥2~3小时的邻苯二甲酸氢钾[KHC8H4O4]10.12g，加水使溶解并稀释至1000ml。

3.酸盐标准缓冲液（pH6.86 25℃）：精密称取在115±5℃干燥2~3小时的无水磷酸氢二钠3.533g与磷酸二氢钾3.387g，加水使溶解并稀释至1000ml。

4.酸盐标准缓冲液（pH7.41 25℃）：精密称取在115±5℃干燥2~3小时的无水磷酸氢二钠4.303g与磷酸二氢钾1.179g，加水使溶解并稀释至1000ml。

5.砂标准缓冲液（pH9.18 25℃）：精密称取硼砂（Na2B4O7•10H2O）3.80g（注意避免风化），加水使溶解并稀释至1000ml，置聚乙烯塑料瓶中，密塞，避免与空气中二氧化碳接触。

十三、水分测定法操作规程

烘干法：分析天平、扁形称瓶、电热恒温干燥箱。

甲苯法：甲苯、分析天平、电热套或水浴锅、短颈圆底烧瓶、水分测定管、直形冷凝管、电热恒温干燥箱、玻璃珠

减压干燥法：培养皿、减压干燥器、称瓶、无水氯化钙干燥管、新鲜五氧化二磷干燥剂、减压干燥器（直径30cm的减压干燥器中）。

十四、装量差异与重量差异检查法操作规程

仪器与用具：分析天平（感量1mg或0.1mg）、扁形称量瓶、平头手术镊、手套、量筒、烧杯

十五、有机氯类农药残留量测定法操作规程

仪器：气相色谱仪

对照品储备液制备：六六六（BHC）、滴滴滴（DDT）及五氯硝基苯（PCNB）农药对照品、石油醚

药材供试品制备：100ml具塞锥形瓶、丙酮、超声仪、氯化钠、二氯甲烷、无水硫酸钠、水浴减压浓缩、10ml具塞刻度离心管、硫酸、离心机（3000转/分）、具刻度的浓缩瓶、旋转蒸发器40℃下（或用氮气）浓缩

十六、灰分测定法操作规程

仪器器皿：粉碎机、药典筛（二号）、分析天平、坩埚、电炉、高温电阻炉、电热恒温干燥箱、干燥器、水浴锅、漏斗、无灰滤纸、移液管、烧杯、吸管、容量瓶、试剂瓶、坩埚钳。

试剂及配制：稀盐酸溶液（量取盐酸234ml，加水稀释至1000ml）、10%硝酸铵溶液（称取硝酸铵10g，加水稀释至100ml）

十七、炽灼残渣检查法操作规程

仪器与用具：万分之一分析天平、高温炉、坩埚、坩埚钳、通风柜。

试药和试液：硫酸（分析纯）

十八、浸出物测定法操作规程

仪器设备：粉碎机、分析天平、药典筛（二号）、具塞锥形瓶、移液管、蒸发皿、水浴锅、干燥器、电热恒温干燥箱、冷凝管。

试剂：纯化水、甲醇、乙醇。

十九、手消毒情况检查SOP

仪器和试剂：营养琼脂、培养皿、恒温箱

二十、药材检定通则

荧光鉴别法（紫外光灯）、微量升华法（直径约2cm圆孔的石棉板、8mm的金属圈、载玻片、酒精灯、显微镜）