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无菌检查的项目不包括病原微生物检查

无菌检查的项目不包括病原微生物检查

无菌检查项目不包括微生物检查,无菌检查方法是指检查药物、敷料、缝合线、无菌设备和许多适用于药典无菌检查的方法。在洁净度A级单向流气区域或隔离系统进行无菌检查,严格执行无菌操作,避免微生物污染。单向流气区和工作台面,必须进行清洁度验证。生物制药的无菌检查,应当按照《中国生物制药规程》有关无菌检查的规定进行。菌苗培养液敏感性检测中使用的菌种传代频率不得超过5代。实验菌苗应采用适当的菌种保存技术进行储存,以保证实验菌种的生长习性。

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