国产口服新冠药物(国家药监局增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请)
作者：寒言
更新时间：2022-10-23 20:20:31
•
阅读：
7月25日，国家药监局依据《药品管理法》有关规定，依照药物尤其审批流程，开展紧急审评审核，附条件准许河南省真正生物科技有限公司阿兹夫定片提升治疗新冠病毒肺部感染适用范围申请注册。
本产品是中国自主研发内服小分子水新冠病毒肺部感染治疗药物。2022年7月20日，国家药监局已附条件准许本产品与其它逆转录酶缓聚剂合用治疗高病毒载量的成年人HIV-1影响病人。本次为附条件准许新增加适用范围，用以治疗通用型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年人病人。病人需在医生带领下严格按照使用说明服药。
国家药监局规定上市许可持有者持续开展研究综述工作中，限期完成附条件的需求，立即递交后面研究成果。
数据显示，国家药监局在今年的6月1日公布的《2022本年度药物审评汇报》强调，2022年国家药监局全力推进新冠病毒预苗药物紧急审评审核，促进2款国内新冠病毒预苗连续被列入世卫组织(WHO)应急应用明细(EUL)，紧急审评根据一组新冠病毒中和抗体协同治疗药物发售。
2022年，新冠病毒中和抗体协同治疗药物(安巴韦单抗注射剂、罗米司韦单抗注射剂)、清肺排毒颗粒物、利湿败毒颗粒物、温肺败毒颗粒物已获准发售。
本文由“寒言”发布，不代表“写客百科”立场，转载联系作者并注明出处：https://www.ixieke.com/yangsheng/75394.html
